Минздрав СССР                               Медицинская документация
     Наименование                                           Форма N 440/у
     учреждения                                Утверждена Минздравом СССР
                                              от 7 августа 1985 г. N 1055

Журнал
регистрации результатов биологического контроля

Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.

1. Заполняется по мере поступления продукции на контроль.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.

Протокол N_______________

     Наименование препарата________ Серия N__________ Дата испытания_____

1. Испытание на пирогенность
─────┬───────────────────────────────────────────────────┬───────────────
NN   │ подготовка кроликов к испытанию                   │испытание на
кро- │                                                   │пирогенность
ликов├──────┬──────┬──────────┬──────┬──────────┬────────┼────────┬──────
     │1 день│2 день│ 3 день   │4 день│ 5 день   │повто-  │исходная│  вес
     ├──────┼──────┼──────────┼──────┼──────────┤ряемость│темпера-│
     │ дата │ дата │   дата   │ дата │   дата   │животных│тура    │
     ├──────┼──────┼───┬──────┼──────┼───┬──────┤в опыте │        │
     │  вес │  вес │вес│темпе-│ вес  │вес│темпе-│        │        │
     │      │      │   │ратура│      │   │ратура│        │        │
─────┼──────┼──────┼───┼──────┼──────┼───┼──────┼────────┼────────┼──────
  1  │   2  │   3  │ 4 │  5   │  6   │ 7 │  8   │   9    │   10   │  11
─────┼──────┼──────┼───┼──────┼──────┼───┼──────┼────────┼────────┼──────
     │      │      │   │      │      │   │      │        │        │
─────┼──────┼──────┼───┼──────┼──────┼───┼──────┼────────┼────────┼──────
     │      │      │   │      │      │   │      │        │        │
─────┼──────┼──────┼───┼──────┼──────┼───┼──────┼────────┼────────┼──────
     │      │      │   │      │      │   │      │        │        │
─────┼──────┼──────┼───┼──────┼──────┼───┼──────┼────────┼────────┼──────
     │      │      │   │      │      │   │      │        │        │
─────┼──────┼──────┼───┼──────┼──────┼───┼──────┼────────┼────────┼──────
     │      │      │   │      │      │   │      │        │        │
─────┴──────┴──────┴───┴──────┴──────┴───┴──────┴────────┴────────┴──────

─────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────
NN   │ испытание на пирогенность
кро- ├──────────┬────────────────────────────┬──────────┬────────────────
ликов│количество│измерение температуры через:│          │сумма максималь-
     │введенного├───────┬────────┬───────────┤отклонение│ных отклонений
     │препарата │ 1 час │ 2 часа │   3 часа  │температур│температур
─────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼──────────┼────────────────
  1  │   12     │  13   │  14    │    15     │    16    │      17
─────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼──────────┼────────────────
     │          │       │        │           │          │
─────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼──────────┼────────────────
     │          │       │        │           │          │
─────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼──────────┼────────────────
     │          │       │        │           │          │
─────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼──────────┼────────────────
     │          │       │        │           │          │
─────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼──────────┼────────────────
     │          │       │        │           │          │
─────┴──────────┴───────┴────────┴───────────┴──────────┴────────────────
     Заключение__________________________________________________________
_________________________________________________________________________
__________________________________ Дата__________________Подпись ________

2. Испытание на токсичность,безвредность
────────┬────┬───┬─────┬─────┬─────┬─────┬────┬──────────────────────────
  вид   │кол-│вес│метод│время│тест-│реак-│срок│ результаты испытания
животных│во  │   │вве- │(ско-│доза │ции  │наб-├────┬────────────────┬────
        │жи- │   │дения│рос- │     │     │люде│живы│местная реакция │пали
        │вот-│   │     │ть)  │     │     │ния │    │                │
        │ных │   │     │вве- │     │     │    │    │                │
        │    │   │     │дения│     │     │    │    │                │
────────┼────┼───┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────────────────┼────
    1   │  2 │ 3 │  4  │  5  │  6  │  7  │ 8  │ 9  │       10       │ 11
────────┼────┼───┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────────────────┼────
        │    │   │     │     │     │     │    │    │                │
────────┼────┼───┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────────────────┼────
        │    │   │     │     │     │     │    │    │                │
────────┼────┼───┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────────────────┼────
        │    │   │     │     │     │     │    │    │                │
────────┼────┼───┼─────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────────────────┼────
        │    │   │     │     │     │     │    │    │                │
────────┴────┴───┴─────┴─────┴─────┴─────┴────┴────┴────────────────┴────
     Заключение__________________________________________________________
_________________________________________________________________________
__________________________________ Дата__________________Подпись ________

3. Повторность использования животных в опыте
─────┬─────┬──────┬─────────────────────────────────┬────────┬───────────
NN   │дата │номер │характеристика введения препарата│        │ подпись
кро- │испы-│прото-├──────┬─────┬────────┬───────────┤заключе-│  лица
ликов│тания│кола  │наиме-│номер│пироген-│токсичность│ние     │ проводив-
     │     │      │нова- │серия│ность   │           │        │ шего
     │     │      │ние   │     │        │           │        │   опыт
     │     │      │пре-  │     │        │           │        │
     │     │      │пара- │     │        │           │        │
     │     │      │та    │     │        │           │        │
─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────────┼───────────┼────────┼───────────
  1  │  2  │  3   │  4   │  5  │   6    │     7     │   8    │     9
─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────────┼───────────┼────────┼───────────
     │     │      │      │     │        │           │        │
─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────────┼───────────┼────────┼───────────
     │     │      │      │     │        │           │        │
─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────────┼───────────┼────────┼───────────
     │     │      │      │     │        │           │        │
─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────────┼───────────┼────────┼───────────
     │     │      │      │     │        │           │        │
─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────────┼───────────┼────────┼───────────
     │     │      │      │     │        │           │        │
─────┴─────┴──────┴──────┴─────┴────────┴───────────┴────────┴───────────